日前，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心免疫室主任奚永志團(tuán)隊(duì)申報(bào)的《基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》，正式獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)“三方”發(fā)明專利授權(quán)。該成果是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性成果，也是我國(guó)全新治療性DNA疫苗領(lǐng)域獲得的首個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)“三方”發(fā)明專利授權(quán)。此舉是我國(guó)在1型糖尿病生物治療新藥研究領(lǐng)域取得的重要突破，也標(biāo)志著我國(guó)在全新型治療性基因疫苗的創(chuàng)新研究領(lǐng)域走在了世界前列。

治療性DNA疫苗是在基因治療技術(shù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深化發(fā)展而來的具有革命性的生物高新制藥技術(shù)。由于其特異性強(qiáng)、療效確切、安全性好、生產(chǎn)制備成本低，現(xiàn)已成為繼單克隆抗體藥之后，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)中又一個(gè)新的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。據(jù)了解，“基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗”在前期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，能夠有效防治1型糖尿病，糾正1型糖尿病自身紊亂的細(xì)胞與體液免疫應(yīng)答反應(yīng)，修復(fù)損傷破壞的胰島β細(xì)胞，恢復(fù)自身胰島素的分泌。值得一提的是，該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，即可維持療效近一個(gè)月，將極大地提高該DNA疫苗用藥的依從性，有效地避免患者每天用藥的麻煩。據(jù)了解，該疫苗已準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)，未來將根據(jù)軍民融合相關(guān)要求，逐步進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。（作者：戴欣、程誠(chéng)、賈麗媛 單位：解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心）