據國家藥監局官網顯示,國家藥監局日前發布了《2018年藥品跟蹤檢查計劃》。《計劃》顯示,根據《藥品管理法》及相關法規規章,由國家組織對計劃中列明的全國共201家藥品生產企業逐一開展現場檢查,包括2017年國家抽檢發現問題較多的企業38家,疫苗類生物制品生產企業40家,血液制品生產企業28家,麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產企業15家,新批準上市的注射劑仿制藥生產企業60家,專項檢查生產企業20家。
除年度檢查計劃外,國家藥品監督管理局還將持續加大飛行檢查力度,同時根據重點監管工作需要、風險監測和評估結果,適時增加被檢查企業名單。對2017年飛行檢查發現嚴重問題的企業,采取“回頭查”等方式,重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。
據悉,《2018年藥品跟蹤檢查計劃》是由國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心具體組織落實,通過調配使用國家藥品檢查員等資源,逐月開展。為保證檢查工作效果,提高國家檢查的震懾作用,檢查計劃不對外公開。檢查采取不事先告知方式,堅持“雙隨機、一公開”原則,對發現的問題將及時公開曝光。
責任編輯:莊婷婷
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