9月5日，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國務院政策例行吹風會上確認，我國即將印發(fā)并實施《關于完善國家基本藥物制度的意見》，文件將從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)來完善政策，滿足百姓的基本用藥需求。

注重藥品臨床需求

根據(jù)2012年版《國家基本藥物目錄》定義，基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。

近年來，隨著百姓醫(yī)療需求的快速增長，《目錄》逐漸出現(xiàn)了不完全適應臨床基本用藥需求、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應機制還不健全等問題。“《意見》要求，更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，實行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。”曾益新指出。

據(jù)了解，此次調(diào)整也是今年下半年我國深化醫(yī)改的重點任務之一。“《目錄》的調(diào)整可以助力分級診療制度建設。推進分級診療有一個前提，就是在不同的醫(yī)療機構里面，藥品目錄能夠有效銜接，所以這次我們強調(diào)各級醫(yī)療機構統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價格，解決了上下級醫(yī)療機構用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多的便利。”曾益新說。

動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄

國家基本藥物制度是民生工程，涉及藥品管理多個環(huán)節(jié)，相關利益主體多。曾益新介紹，《意見》明確要對《目錄》定期評估，動態(tài)調(diào)整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求。

同時，為了更好地發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強調(diào)對市場供應易短缺的基本藥物，《意見》強調(diào)，要通過市場撮合、定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應。特別是強調(diào)要提前預防藥品短缺，通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確保基本藥物不斷檔、不缺貨。

為了提升藥品質(zhì)量安全水平，《意見》更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)了解，本次《目錄》調(diào)整，總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

《目錄》調(diào)整堅持調(diào)入調(diào)出并重的原則。“調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者因不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。”曾益新介紹，考慮建立由醫(yī)療機構、科研院所、行業(yè)學協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導促進行業(yè)健康發(fā)展。

降低患者藥費負擔

為了增加群眾的獲得感，最大限度地降低患者藥費負擔，《意見》強調(diào)，要注重與醫(yī)保目錄做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生、疾病防治等方面的需要，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門按程序將符合條件的優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

“醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司處長黃心宇表示，關于社會高度關注的抗癌藥問題，醫(yī)保局根據(jù)要求正在推進《目錄》外抗癌藥的準入談判，爭取在9月底前做完。

同時，對于高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理，曾益新強調(diào)，《意見》鼓勵地方在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減輕患者藥費支出。此外，為了保障基本藥物的生產(chǎn)供應，《意見》進一步明確，要推進公立醫(yī)療機構集中帶量采購，推動降藥價。

“基本藥物制度實施情況將納入政府績效考核工作體系，根據(jù)督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。”曾益新表示。